1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование лекарственного препарата — Йодопен® (Iodopen).
— международное непатентованное наименование: повидон-йод
2. Лекарственная форма: суппозитории для внутриматочного введения.
Йодопен® В 1 суппозитории (10 г) содержит в качестве действующего вещества 1,5 г йодповидона (1,57% активного йода), а в качестве вспомогательных веществ натрия гидрокарбонат, ПЭГ-1500, стеарат кальция, фумаровую кислоту и лактозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суппозитории коричневого цвета цилиндрической или эллипсовидной формы, твердой консистенции, со слабым запахом йода.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 18 месяцев со дня производства. Вскрывать блистеры с суппозиториями необходимо непосредственно перед их использованием, после вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Йодопена® по истечении срока годности.
4. Суппозитории Йодопен® выпускают расфасованными по 2 штуки в блистеры из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги, которые по 5 штук помещают в картонную пачку. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 4°С до 25°С.
6. Йодопен® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Йодопен® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Йодопен® относится к фармакотерапевтической группе «Антисептики и дезинфицирующие средства», обладает антимикробным, противовоспалительным и обезболивающим действием, улучшает пролиферативные процессы в половых органах, сокращает сроки выздоровления животных.
10. При контакте препарата Йодопен® со слизистой оболочкой матки, повидон-йод, входящий в его состав, постепенно разрушается с высвобождением активного йода. Йод, соединяясь с белками микробной клетки, блокирует ее дыхательные ферменты, что приводит к гибели.
При внутриматочном введении, йод оказывает антимикробное действие на поверхности эндометрия и в толще стенки матки.
Йод выделяется из организма главным образом с мочой, у лактирующих животных — также с молоком.
Йодопен® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Йодопен® применяют коровам и свиноматкам для профилактики и лечения острого послеродового эндометрита и других воспалительных заболеваний бактериальной этиологии матки после родовспоможения при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа и абортов.
12. Противопоказаниями для применения Йодопен® является гипертиреоз, индивидуальная повышенная чувствительность животного к йоду .(в том числе в анамнезе) и другим компонентам препарата.
13. При применении Йодопена® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Йодопеном®. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с
кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское
учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Йодопен® не предназначен для применения животным в период беременности. Противопоказаний и особенностей применения препарата самкам во время лактации не установлено.
15. Перед применением препарата Йодопен® проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста животного. Суппозитории Йодопен® коровам и свиноматкам вводят в полость матки рукой, одетой в полиэтиленовую перчатку разового использования.
Йодопен® вводят внутриматочно по одному суппозиторию:
— с лечебной целью двукратно с интервалом 24-48 часов, в особых случаях лечение повторить;
— с профилактической целью однократно сразу после отделения последа, аборта или родовспоможения.
При необходимости курс лечения животного повторяют.
Не следует увеличивать разовую дозу и одновременно вводить в матку по два суппозитория лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений в период применения Йодопена® в соответствии с инструкцией по применению не установлено.
Возможно проявление местной гиперчувствительности к йоду в виде зуда (что проявляется беспокойством животного) и гиперемии наружных половых органов. Эти симптомы требуют прекращения использования препарата и исчезают самостоятельно, не требуя дополнительного лечения.
17. При передозировке препарата животному необходимо назначить дезинтоксиационную и симптоматическую терапию.
18. Не допускается совместное использование препарата Йодопен® и других лекарственных средств для внутриматочного введения. Не исключается применение других лекарственных препаратов системного действия (стимулирующих тонус и сократительную деятельность матки).
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать увеличения рекомендуемого интервала ежду введениями препарата Йодопен®, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске приема одной или нескольких доз препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Молоко, полученное от коров во время лечения и в течение 24 часов после последнего введения Йодопена®, используют в корм животным после кипячения.
Использование молока в пищу людям разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения Йодопенаа. Мясо используется без ограничений.
